近日，華瑭醫療與CGBio宣布簽署中國大陸及澳門地區商業化戰略合作協議，推動“FACETEM”羥基磷灰石填充物的上市許可及助力其開拓中國市場。作為韓國上市公司Dawoo（大熊制藥）的子公司，CGBio是一家引領再生醫學技術的企業, 其產品線主要覆蓋骨科、醫美、創傷等領域。此次合作的產品”FACETEM”注射用羥基磷灰石填充物是一種用于改善皺紋的面部皮下注射針劑。這是CGBio開拓中國醫美市場的重要一步，華瑭醫療將憑借卓越的產品注冊能力、豐富的市場拓展經驗，全方位助力”FACETEM”在中國市場的推廣。

根據合同約定，華瑭醫療將負責Factem在中國大陸市場的上市注冊，并在獲得上市許可后，擁有為期十年的產品獨家商業化權利。在取得”FACETEM”中國上市許可后，CGBio將向華瑭醫療獨家供應Facetem。

值得關注的是，我國尚無NMPA批準的注射用羥基磷灰石填充劑。

關于羥基磷灰石（CaHA）

羥基磷灰石（CaHA）廣泛用于牙科、骨科等進行骨缺損填充，在醫美領域可被磨碎成納米級，與水或玻尿酸等混合后注射在骨骼表面，起到填充作用。羥基磷灰石是人體內固有成分，生物相容性良好，無毒無刺激物，出現炎癥或排斥反應情況較少，安全性較高，與玻尿酸相比維持時間較長，且可以被人體代謝吸收。

羥基磷灰石（CaHA）在海外醫美市場得到成功應用，且獲得FDA批準，是可用于成人面部皺紋和褶皺改善的醫美用品。代表產品”FACETEM”注射用羥基磷灰石填充劑是一種用于改善皺紋的面部皮下注射針劑，填充后經過人體的吸收和代謝，促進膠原和彈性蛋白的形成進而成為新的支架，膠原纖維和新生成的膠原基質可以共同將微球錨定在原位，阻礙其遷移，大大降低羥基磷灰石鈣的移位風險。

據ISAPS Global Survey 2020數據，在注射類醫美項目中，代表再生醫美主流項目的鈣羥基磷灰石（微晶瓷）、PLLA成為增長最快的項目。2020年，ISAPS統計全球注射類醫美治療次數總計1061萬，同比下滑2.6%，對比2016年增長24.1%。其中，鈣羥基磷灰石（微晶瓷）治療總次數同比增長4.7%，對比2016年增長35.1%。不難發現，全球注射類醫美市場羥基磷灰石增速僅次于PLLA，多用于顴骨增高等填充；放眼國內市場，消費者審美要求的不斷升級及針劑市場細分賽道持續裂變，羥基磷灰石在填充領域表現優異且長期來看極具發展潛力。

CGBio CEO柳昡丞先生表示：“‘FACETEM’作為全球三大羥基磷灰石填充物之一，已在18個國家占據市場份額，并在全球羥基磷灰石填充物市場中處于領先地位。我們對中國市場充滿信心，相信在中國市場我們將具有強大的競爭力。我們將與華瑭醫療緊密合作，爭取”FACETEM”在中國獲得許可，成為國際醫療美容領域的領軍企業。“

華瑭醫療CEO程學蕙女士表示：“這次的合作標志著華瑭醫療在中國醫美市場的進一步發展，我們期待與CGBio緊密合作，共同推動‘FACETEM’的成功進入中國市場，為中國消費者提供更多健康、安全和高品質的美容解決方案。”