近日，華瑭醫(yī)療成功取得了第三方國際認證公司SGS對其符合世界衛(wèi)生組織（WHO）標準的GMP和GDP的雙重認證。這一重要的里程碑使得華瑭醫(yī)療成為醫(yī)療器械行業(yè)中質量標準與合規(guī)性的標桿。

 

GMP和GDP是全球醫(yī)藥行業(yè)的關鍵標準，旨在確保醫(yī)藥產品的生產和分銷過程符合高標準的質量和安全要求。這些質量體系認證證書的取得意味著華瑭醫(yī)療在醫(yī)藥產品簡單加工生產和分銷領域具備了高標準和合規(guī)性，并能夠確保產品質量和安全的可追溯性。

 

通過取得GMP認證，華瑭醫(yī)療展示了其在醫(yī)藥產品簡單包裝生產過程中堅持最佳實踐的承諾。該認證認可了公司生產設施和操作流程符合國際標準，包括良好的衛(wèi)生條件、有效的質量管理系統(tǒng)以及員工的培訓和資質要求。這將有助于確保我們的產品始終符合高質量標準，并滿足客戶的期望。

 

GDP認證進一步鞏固了華瑭醫(yī)療在產品分銷方面的卓越地位。該認證確保了在供應鏈和分銷過程中的合規(guī)性和透明性。華瑭醫(yī)療將采取一系列的措施，以確保產品在存儲、運輸和分銷過程中的質量和安全。

 

華瑭醫(yī)療質量部負責人朱紅表示：“我們對這一成果感到非常自豪，并將這一認證視為其對產品質量和合規(guī)性的長期承諾的認可。該認證將進一步鞏固華瑭醫(yī)療在行業(yè)中的聲譽，同時也加強了與合作伙伴和客戶的信任關系。未來，華瑭醫(yī)療將繼續(xù)致力于持續(xù)改進和遵守最佳實踐，以確保我們的產品和服務始終處于行業(yè)的前沿。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機構、合作伙伴和客戶密切合作，以確保高質量和合規(guī)性的持續(xù)性。”

 

此外，華瑭醫(yī)療已經在質量控制和信息安全等不同方面都具備相關的資質和認可，包括三類、二類醫(yī)療器械經營許可證，第三方醫(yī)療器械物流服務資質，危險化學品經營許可證等，就醫(yī)療器械進口、倉儲、物流、重貼標簽、重新包裝及分銷零售業(yè)務獲得并維持13485:2016及ISO 9001:2015國際認證，AEO海關高級認證，ISO 20000及ISO 27001信息安全管理體系認證。公司非常重視質量和安全，這對于未來市場的持續(xù)開拓和維護有著極為重要的意義。

 

公司嚴格遵守行業(yè)的法規(guī)和準則，此次順利取得GMP/GDP認證，證明了公司在確保產品在整個生產和分銷過程中的合規(guī)性和優(yōu)質性的承諾和努力。這將進一步提升公司的競爭力和市場份額，為合作伙伴和客戶提供更可靠和可信賴的產品和服務。

 

未來，華瑭醫(yī)療將繼續(xù)加強內部質量管理體系，并不斷精進生產和分銷流程，以滿足不斷迭代的監(jiān)管要求和市場需求。公司將保持與監(jiān)管機構的緊密合作，確保業(yè)務持續(xù)符合最高的標準和要求。

 

取得GMP/GDP認證將是一個新起點，華瑭醫(yī)療將以更高的標準和更廣闊的目標，不斷努力創(chuàng)新，提升全球創(chuàng)新醫(yī)療器械的中國可及性。