我們的專業團隊在全球創新醫療器械品牌進入中國市場方面擁有卓越的專業知識。確定器械分類、評估是否需要本地臨床試驗或加速通道，這些合規性和行政復雜性對全球品牌而言既是障礙也是挑戰。華瑭醫療提供專業的NMPA注冊、臨床試驗以及真實世界數據研究等一系列定制化服務，確保產品合規上市。

量身策劃上市途徑，包括規劃檢測和所需提交的行政文件。

幫助建立臨床評價報告或協助完成本地臨床試驗，以更高效的方式滿足上市申請的臨床需求。

中國代理人Local Agent，與對應的管理部門緊密溝通，保持聯系。

當產品發生變更或迭代時，我們提供法規調研服務，并規劃注冊變更方案以適應新版本的產品。

當產品發生變更或需續期時，我們根據當地監管要求，協助海外企業提交注冊或認證變更及續期申請。

我們協助完成退市產品的注冊或認證注銷，并策劃獲得當地監管部門認可的退市產品處理方案。